Ascensia Diabetes Care
  • Home Page
  • PROIZVODI
    • PREGLED PROIZVODA
    • CONTOUR PLUS
    • CONTOUR PLUS ELITE
    • CONTOUR PLUS ONE
    • CONTOUR PLUS TEST TRAKE
    • MICROLET NEXT LANCETAR
    • MICROLET LANCETE
    • CONTOUR DIABETES APLIKACIJA
    • GLUCOCONTRO.ONLINE PLATFORMA
  • ZAŠTO CONTOUR?
    • ZAŠTO CONTOUR - UOPŠTENO
    • ZAŠTO CONTOUR - DETALJNIJE
  • O DIJABETESU
    • OSNOVE DIJABETESA
    • TERAPIJA DIJABETESA
    • OSNOVA SAMOKONTROLE
    • ISHRANA
    • FIZIČKA AKTIVNOST
    • HRONIČNE KOMPLIKACIJE
    • BRIGA O SEBI
    • ZA ONE KOJI ŽELE ZNATI VIŠE
    • PROVERA TAČNOSTI
  • KONTAKT
  • PROIZVODI
    • PREGLED PROIZVODA
    • CONTOUR PLUS
    • CONTOUR PLUS ELITE
    • CONTOUR PLUS ONE
    • CONTOUR PLUS TEST TRAKE
    • MICROLET NEXT LANCETAR
    • MICROLET LANCETE
    • CONTOUR DIABETES APLIKACIJA
    • GLUCOCONTRO.ONLINE PLATFORMA
  • ZAŠTO CONTOUR?
    • ZAŠTO CONTOUR - UOPŠTENO
    • ZAŠTO CONTOUR - DETALJNIJE
  • O DIJABETESU
    • OSNOVE DIJABETESA
    • TERAPIJA DIJABETESA
    • OSNOVA SAMOKONTROLE
    • ISHRANA
    • FIZIČKA AKTIVNOST
    • HRONIČNE KOMPLIKACIJE
    • BRIGA O SEBI
    • ZA ONE KOJI ŽELE ZNATI VIŠE
    • PROVERA TAČNOSTI
  • KONTAKT

Izjava o ispunjavanju zahteva ISO standarda


Evropska komisija je nedavno prihvatila novi, strožiji standard koji definiše kvalitet sistema za merenje nivoa glukoze u krvi. Od 30. juna, 2017. u čitavoj Evropi je na snagu stupio harmonizovani standard EN ISO 15197:2015. Ovaj standard određuje minimalne zahteve tačnosti koje sistemi za merenje nivoa glukoze u krvi moraju zadovoljiti kako bi dobili dozvolu za promet u zemljama Evropske Unije. Novi harmonizovani standard, pod nazivom EN ISO 15197:2015, zasnovan je na međunarodnom standardu za sisteme za merenje nivoa glukoze u krvi ISO 15197:2013.


Od 30. juna 2017. samo glukometri, test trake i kontrolni rastvori koji zadovoljavaju ove nove, strožije zahteve, smeju i dalje biti prometovani na tržištu zemalja Europske Unije. Na osnovu objavljenih kliničkih rezultata, Ascensia Diabetes Care s ponosom potvrđuje da svi naši CONTOUR®NEXT glukometri i test trake zadovoljavaju ovaj standard.1,2,3


Novi EN ISO 15197:2015 zahteva da 95% rezultata merenja glukoze glukometrom bude unutar ± 0.83 mmol/L (15mg/dL) od referentne koncentracije glukoze, pri koncentracijama glukoze < 5.55 mmol/L (< 100mg/dL), odnosno unutar ± 15% pri koncentracijama glukoze ≥ 5.55 mmol/L (≥ 100 mg/dL).


Tačni i pouzdani rezultati merenja nivoa glukoze u krvi presudni su za osobe sa dijabetesom, jer ove informacije im pomažu u donošenju odluka u vezi sa regulisanjem nivoa glukoze u krvi. Nakon stupanja na snagu ovog standarda, osobe sa dijabetesom bi trebale proveriti da li njihov glukometar ispunjava strožije zahteve standarda EN ISO 15197:2015. Ako želite proveriti da li vaš glukometar ispunjava ove, strožije zahteve, kontaktirajte MEDINIC, generalnog distributera kompanije Ascensia Diabetesa Care za Republiku Srbiju i Republiku Crnu Goru, ili svoga llekara ili farmaceuta.

 

 


1 Bailey T et al. Clinica Chimica Acta 2015;448:139–45.
2 Bernstein R et al. J Diabetes Sci Technol. 2013;7(5):1386-99.
3 Christiansen et al. Poster prikazan na 15. godišnjem sastanku društva za tehnologije u dijabetesu (Diabetes Technology Society), 22.- 24. listopada 2015., u Bethesdi, Maryland.

MEDINIC

Kontakt
Medinic exp. imp. doo
Daničareva br.57
11000 Beograd

Tel.: +381 11 304 77 44
Fax: +381 11 283 70 09

Email: office@medinic-b.com

Opšti uslovi
Izjava o privatnosti
Kontaktirajte nas
Kompanija Ascensia
Lista kompatibilnih telefona
Tačnost naših aparata

FacebookTwitterYoutubeGoogle Plus

©Ascensia Diabetes Care Holdings AG. Sva prava zadržava.

Ascensia, logotip Ascenisa Diabetes Care, Contour, Smartlight i Second-Chance (DrugaŠansa) predstavljaju robne marke i/ili registrovane robne marke kompanije Ascensia Diabetes Care Holdings AG.

Apple i logotip Apple predstavljaju robne marke kompanije Apple Inc. u SAD i drugim zemljama. Slovni znak i logotipi Bluetooth® su registrovane robne marke komapanije Bluetooth SIG, Inc. Sve druge marke pripadaju svojim vlasnicima i navedene su isključivo u informativne svrhe. Ne treba predpotstavljati, niti podrazumevati bilo kakvu vez ili podršku.

FacebookTwitterYoutubeGoogle Plus

Opšti uslovi
Izjava o privatnosti
Kontaktirajte nas
Kompanija Ascensia
Lista kompatibilnih telefona
Tačnost naših aparata

Kontakt
Medinic exp. imp. doo
Daničareva br.57
11000 Beograd

Tel.: +381 11 304 77 44
Fax: +381 11 283 70 09

Email: office@medinic-b.com

MEDINIC

©Ascensia Diabetes Care Holdings AG. Sva prava zadržava.

Ascensia, logotip Ascenisa Diabetes Care, Contour, Smartlight i Second-Chance (DrugaŠansa) predstavljaju robne marke i/ili registrovane robne marke kompanije Ascensia Diabetes Care Holdings AG.

Apple i logotip Apple predstavljaju robne marke kompanije Apple Inc. u SAD i drugim zemljama. Slovni znak i logotipi Bluetooth® su registrovane robne marke komapanije Bluetooth SIG, Inc. Sve druge marke pripadaju svojim vlasnicima i navedene su isključivo u informativne svrhe. Ne treba predpotstavljati, niti podrazumevati bilo kakvu vez ili podršku.